recoveriX bei Multipler Sklerose
Ergebnisse der Studie

Behandlung der oberen und unteren Extremitäten bei Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems. Sie kann zu körperlichen Behinderungen, kognitiven Beeinträchtigungen und einer allgemein verminderten Lebensqualität führen [1]. Während MS mit einer vielzahl an Symptomen assoziiert ist, ist Fatigue (d. h. Erschöpfungsgefühl) das vermutlich das belastenste da es zu Beeinträchtigungen der Aktivitäten des täglichen Lebens oder zum Verlust des Arbeitsplatzes führen kann [2]. Weitere häufige Symptome sind Lähmungen, Spastizität und ein erhöhter Energieaufwand beim Gehen, was zu einer verminderten Gehfähigkeit und Gehgeschwindigkeit führt [3, 4].

Die Wirksamkeit von recoveriX wurde in einer Gruppe von 25 Personen mit MS nachgewiesen. Dabei wurden die folgenden klinischen Ergebnismessungen verwendet:

Der 6-Minute Walk Test (6MWT) war das primäre Outcome der Studie, da er aufgrund seiner hohen Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit in der MS-Literatur die am häufigsten verwendete klinische Skala ist [4]. Der 6MWT misst die Entfernung in Metern, die ein Patient innerhalb von sechs Minuten in einer angenehmen Geschwindigkeit gehen kann.

Der TUG-Test (Timed Up & Go) bewertet die funktionelle Mobilität, indem die Zeit in Sekunden gemessen wird, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Der TUG-Test gilt als valide und zuverlässig für die Beurteilung von Menschen mit MS [5,6].

Der Timed 25-Foot Walk (T25FW) misst die Gehgeschwindigkeit, indem er die Zeit in Sekunden misst, die ein Patient benötigt, um 25 Fuß (d. h. 7,62 m) zu gehen. Der T25FW ist eine zuverlässige und empfohlene Skala zur Beurteilung von Menschen mit MS [7,8].

Die Modified Ashworth Scale (MAS) bewertet die Spastizität in den Sprung- und Kniegelenken, wobei ein höherer Wert eine größere Spastizität widerspiegelt. Hier wurden die Werte für alle vier Gelenke zu einem MAS-Gesamtwert addiert.

Die Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) ist ein Fragebogen zur Quantifizierung der physischen und psychischen Auswirkungen von MS, wobei niedrigere Werte eine geringere Beeinträchtigung widerspiegeln. Die MSIS-29 ist zuverlässig und wird als klinische Skala für MS empfohlen [9].

Die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein Fragebogen zur Quantifizierung der Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Leben der Patienten, der sich als zuverlässig erwiesen hat [10, 11].

Die nachstehende Tabelle zeigt die Ausgangscharakteristika der Studienpopulation, wobei 19 von ihnen weiblich waren. Dieser relativ hohe Prozentsatz an weiblichen Studienteilnehmern ist zu erwarten, da die Wahrscheinlichkeit, dass bei Frauen MS diagnostiziert wird, etwa dreimal so hoch ist [1].

Nach dem Training mit recoveriX über 30 Therapiesitzungen verbesserten die Patienten ihre 6MWT-Leistung hoch signifikant. Insbesondere waren sie in der Lage, nach der Behandlung 39,4 Meter weiter zu gehen als zuvor. Zum Vergleich, die minimal wichtige Veränderung der 6MWT-Leistung, die Menschen mit MS als wichtig empfinden, beträgt 19,7 Meter [12, 13]. In anderen Worten, diese minimal wichtige Veränderung wurde um das Doppelte übertroffen. In Prozent ausgedrückt, verbesserten die Patienten ihre Gehfähigkeit im Durchschnitt um 19%.

Die Tabelle und die Abbildung unten zeigen die numerische Veränderung (d. h. Post – Pre) und die prozentuale Verbesserung für die sekundären klinischen Endpunkte, die alle signifikante Verbesserungen aufwiesen. Die Patienten verbesserten ihre funktionelle Mobilität und Gehgeschwindigkeit sowie ihre Spastizität. Darüber hinaus berichteten sie, dass sie weniger von der MS bei den Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt und sogar weniger müde sind.

Referenzen

[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765. 

[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.

[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566. 

[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390. 

[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077. 

[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813. 

[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.

[8] Motl, R. W., Cohen, J. A., Benedict, R. H., Phillips, G., LaRocca, N. G., Hudson, L. D., & Rudick, R. A. (2017). Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 23(5), 704–710. 

[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704. 

[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012. 

[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811. 

[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. 

[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.