recoveriX用於多發性硬化症的
研究結果

多發性硬化症的上肢和下肢治療

多發性硬化症（MS）是最常見的中樞神經系統慢性炎症性疾病。 它可導致身體殘疾、認知障礙和生活質素下降 [1]。 雖然跟多發性硬化症相關的症狀有很多，但疲勞可能是最易導致衰弱的症狀，影響日常生活活動能力或失業 [2]。 其他常見症狀包括偏癱、痙攣和行走時更吃力，導致行走能力和行走速度下降 [3, 4]。

recoveriX 的療效在 25 名多發性硬化症患者的實驗中得到了實證。研究中採用了以下臨床評估方法：

6-Minute Walk Test (6MWT) 是該研究的主要結果衡量標準，因為它具有高重複性和可靠性，是 MS 文獻中最常見的臨床量表 [4]。 6MWT 測量患者在六分鐘內能夠以舒適的速度行走的距離（以米為單位）。

Timed Up & Go (TUG) 通過測量患者從椅子上站起來、行走 3 米、轉身並再次坐下所需的時間（以秒為單位）來評估功能活動能力。 眾所周知，TUG 測試對於評估 MS 患者有效且可靠 [5,6]。

Timed 25-Foot Walk (T25FW) 通過測量患者步行 25 英尺（即 7.62 m）所需的時間（以秒為單位）來評估步行速度。 它是評估 MS 患者的可靠且推薦的量表 [7,8]。

Modified Ashworth Scale (MAS) 評估踝關節和膝關節的痙攣狀態，數值越高則反映痙攣程度越大。 這裡，所有四個關節的得分相加為一個 MAS 總得分。

Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) 是一份量化多發性硬化症對身體和心理影響的問卷，數值越低，表明損害越小。 MSIS-29 可靠，常建議用作臨床量表 [9]。

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) 是一種量化疲勞對患者日常生活影響的問卷，已證明是可靠的評估工具[10, 11].

以下列表顯示了研究人群的基線特徵，其中 19 人為女性。 女性研究參與者的比例相對較高是可以預料的，因為女性被診斷患上 MS 的可能性大約是男性的 3 倍 [1].

在使用 recoveriX 進行 30 次治療療程後，患者的 6MWT 表現顯著改善。 具體來說，與治療前相比，治療後他們能夠多走 39.4 米。 作為參考，多發性硬化症患者認為重要的 6MWT 性能的最小重要變化是 19.7 米 [12, 13]。 換句話說，這個最不重要的變化被超出了兩倍。 從百分比來看，患者的步行能力平均提高了 19%。

下表和圖顯示了次要臨床結果指標的數值變化（即之後 – 之前）和百分比改善，這些都反映了顯著的改善。 患者的功能活動能力、行走速度以及痙攣狀況得到改善。 此外，據報告，他們在 ADL 方面受 MS 的影響較小，甚至較少疲勞。

References

[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765. 

[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.

[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566. 

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[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.

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[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704. 

[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012. 

[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811. 

[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. 

[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.