다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 가장 흔한 만성 염증성 질환입니다. 이는 신체 장애, 인지 장애 및 일반적으로 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다[1]. 다발성 경화증과 관련된 증상은 많지만 피로가 가장 심신을 쇠약하게 만들어 일상 생활 활동에 지장을 주거나 실직을 초래할 수 있습니다[2]. 다른 흔한 증상으로는 마비, 경직, 보행 중 에너지 비용 증가 등이 있으며, 이로 인해 보행 능력과 보행 속도가 저하됩니다[3, 4].
recoveriX의 효능은 MS 환자 25명 그룹에서 나타났습니다. 다음과 같은 임상 결과 측정이 활용되었습니다:
6분 걷기 테스트(6MWT)는 높은 재현성과 신뢰성으로 인해 MS 문헌에서 가장 일반적인 임상 척도이므로 연구의 주요 결과 척도였습니다[4]. 6MWT는 환자가 6분 이내에 편안한 속도로 걸을 수 있는 거리를 미터 단위로 측정합니다.
TUG(Timed Up & Go)는 환자가 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서서 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 기능적 이동성을 평가합니다. TUG 테스트는 MS 환자를 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 알려져 있습니다[5,6].
T25FW(Timed 25-Foot Walk)는 환자가 25피트(즉, 7.62m)를 걷는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 걷는 속도를 평가합니다. MS 환자를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 권장되는 척도입니다[7,8].
수정된 Ashworth 척도(MAS)는 더 큰 경직을 반영하는 더 높은 값으로 발목 및 무릎 관절 모두의 경직을 평가합니다. 여기서는 4개 관절 모두의 점수를 합산하여 총 MAS 점수를 합산했습니다.
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)는 MS의 신체적, 정신적 영향을 정량화하는 설문지이며, 값이 낮을수록 손상이 적다는 것을 나타냅니다. MSIS-29는 신뢰성이 높으며 임상 척도로 사용하는 것이 좋습니다[9].
Modified Fatigue Impact Scale(MFIS)은 피로가 환자의 일상생활에 미치는 영향을 정량화한 설문지로 신뢰성이 있는 것으로 나타났다[10, 11].
아래 표는 연구 모집단의 기본 특성을 보여 주며 그 중 19명은 여성입니다. 여성 연구 참가자의 상대적으로 높은 비율은 여성이 MS 진단을 받을 가능성이 대략 3배 더 높기 때문에 예상됩니다[1].
중앙값 | 범위 | |
연령(세) | 54.2 | 34.7 ~ 73.5 |
진단 이후 경과 시간(년) | 17.7 | 1.2 ~ 42.0 |
6MWT(미터) | 210 | 37 ~ 545 |
30회 치료 세션 동안 RecoveriX를 사용한 훈련 후 환자들은 6MWT 성능이 크게 향상되었습니다. 구체적으로 치료 전보다 치료 후 39.4m 더 걸을 수 있게 됐다. 참고로 MS 환자가 중요하다고 인식하는 6MWT 성능의 최소 중요 변화는 19.7m이다[12, 13]. 즉, 이 최소한의 중요한 변경 사항이 두 배의 양을 초과했습니다. 백분율로 보면 환자의 보행 능력이 평균 19% 향상되었습니다.
아래 표와 그림은 2차 임상 결과 측정에 대한 수치 변화(즉, 이후 – 이전)와 개선 비율을 보여주며, 이는 모두 상당한 개선을 반영합니다. 환자의 기능적 이동성과 보행 속도는 물론 경직도 개선되었습니다. 또한 ADL에서 MS의 영향을 덜 받고 피로도 훨씬 덜한 것으로 보고되었습니다.
임상 저울 | 평균 변화(이후 – 이전) | 개선 |
TUG | -4.5 초 | 24% |
T25FW | -3.2 초 | 32% |
MAS | -0.61 포인트 | 22% |
MSIS-29 | -11.3 포인트 | 15% |
MFIS | -7.6 포인트 | 19% |
[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765.
[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.
[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566.
[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390.
[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077.
[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813.
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[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745.
[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.
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