recoveriX para la esclerosis múltiple
Resultados del estudio
Tratamiento de la esclerosis múltiple en las extremidades superiores e inferiores
La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad inflamatoria crónica más frecuente del sistema nervioso central. Puede provocar discapacidad física, deterioro cognitivo y, en general, una disminución de la calidad de vida [1]. Aunque hay muchos síntomas asociados a la EM, la fatiga puede ser el más debilitante, lo que provoca un deterioro de las actividades de la vida diaria o la pérdida del empleo [2]. Otros síntomas comunes son la paresia, la espasticidad y el aumento del coste energético durante la marcha, lo que conlleva una disminución de la capacidad y la velocidad de la marcha [3, 4].
La eficacia de recoveriX se demostró en un grupo de 25 personas con EM. Se utilizaron las siguientes medidas de resultados clínicos
6-Minute Walk Test (6MWT) fue la medida de resultado principal del estudio, ya que es la escala clínica más común en la literatura sobre EM debido a su alta reproducibilidad y fiabilidad [4]. La 6MWT mide la distancia en metros que un paciente es capaz de caminar a una velocidad cómoda en seis minutos.
Timed Up & Go (TUG) evalúa la movilidad funcional midiendo el tiempo, en segundos, que tarda un paciente en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta y volver a sentarse. Se sabe que el test TUG es válido y fiable para evaluar a personas con EM [5,6].
Timed 25-Foot Walk (T25FW) evalúa la velocidad de la marcha midiendo el tiempo, en segundos, que tarda un paciente en caminar 25 pies (es decir, 7,62 m). Se trata de una escala fiable y recomendada para evaluar a las personas con EM [7,8].
La Modified Ashworth Scale (MAS) evalúa la espasticidad en las articulaciones del tobillo y la rodilla, y un valor más alto refleja una mayor espasticidad. Aquí se sumaron las puntuaciones de las cuatro articulaciones para obtener una puntuación total de la EAM.
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) es un cuestionario que cuantifica el impacto físico y psicológico de la EM, con valores más bajos que reflejan un menor deterioro. El MSIS-29 es fiable y se recomienda su uso como escala clínica [9].
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) es un cuestionario que cuantifica el impacto de la fatiga en la vida diaria de los pacientes y que ha demostrado ser fiable [10, 11].
La tabla siguiente muestra las características basales de la población del estudio, de la que 19 eran mujeres. Este porcentaje relativamente alto de participantes femeninos en el estudio era de esperar, ya que las mujeres tienen aproximadamente 3 veces más probabilidades de ser diagnosticadas de EM [1].
| Mediana | Rango | |
| Edad (años) | 54.2 | 34.7 a 73.5 |
| Tiempo desde el diagnóstico (años) | 17.7 | 1.2 a 42.0 |
| 6MWT (metros) | 210 | 37 a 545 |
Después de entrenarse con recoveriX durante 30 sesiones de terapia, los pacientes mejoraron de forma muy significativa su rendimiento en la 6MWT. En concreto, fueron capaces de caminar 39,4 metros más después del tratamiento en comparación con antes. Como referencia, el cambio mínimamente importante en el rendimiento de 6MWT que las personas con EM perciben como importante es de 19,7 metros [12, 13]. En otras palabras, este cambio mínimamente importante se superó en el doble. En porcentajes, los pacientes mejoraron su capacidad de caminar en un 19% de media.
La tabla y la figura siguientes muestran el cambio numérico (es decir, después – antes) y la mejora porcentual de las medidas de resultado clínicas secundarias, que reflejaron mejoras significativas. Los pacientes mejoraron su movilidad funcional y su velocidad al caminar, así como su espasticidad. Además, informaron estar menos afectados por la EM en las AVD e incluso menos fatigados.
| Escalas clínicas | Cambio medio (Después – Antes) | Mejora |
| TUG | -4.5 segundos | 24% |
| T25FW | -3.2 segundos | 32% |
| MAS | -0.61 puntos | 22% |
| MSIS-29 | -11.3 puntos | 15% |
| MFIS | -7.6 puntos | 19% |
Referencias
[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765.
[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.
[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566.
[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390.
[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077.
[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813.
[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.
[8] Motl, R. W., Cohen, J. A., Benedict, R. H., Phillips, G., LaRocca, N. G., Hudson, L. D., & Rudick, R. A. (2017). Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 23(5), 704–710.
[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704.
[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012.
[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811.
[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745.
[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.
