Motorična rehabilitacija zgornjih in spodnjih okončin bolnikov po možganski kapi

recoveriX Znanstveni Rezultati

Terapija zgornjih okončin

Učinkovitost terapij recoveriX je bila dokazana v skupinski študiji 52 bolnikov. Pri 51 bolnikih, ki so končali terapije, so se zelo pomembno izboljšale motorične funkcije zgornjih okončin in spastičnost. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da so bile izboljšave, ki jih je omogočila metoda recoveriX, dolgotrajne. Čas od možganske kapi, starost in izhodiščna prizadetost niso vplivali na izboljšanje motoričnih funkcij, ki so ga doživeli bolniki. Funkcionalna izboljšanja, ki so se pojavila, je mogoče razložiti z nevroplastičnimi spremembami v osrednjem živčevju.

Primarno merilo rezultatov študije recoveriX PRO je bila ocena Fugl-Meyer za zgornjo okončino (FMA-UE). FMA-UE se priporoča za ocenjevanje motorične funkcije zgornjih okončin po možganski kapi [1,2] in ima odlično zanesljivost med ocenjevalci [3,4].

recoverix stroke rehabiliation

Spodnja preglednica prikazuje značilnosti 51 bolnikov, ki so končali zdravljenje, od tega je bilo 23 žensk.

Mediana Razpon
Starost (Leta) 62.0 13-86 Leta
Čas od kapi (Meseci) 36.5 3 Meseci- 31 Leta
FFMA-UE v PRE (Točke) 19.0 3-59 Točke

Izhodiščna prizadetost bolnikov je bila v povprečju 19,0 točk, pri čemer je bilo 35, 9 in 7 bolnikov hudo, 9 zmerno in 7 blago prizadetostnih [5].
Bolniki so se v povprečju izboljšali za 4,8 točke pri FMA-UE. Izvedba statističnega testa (dvostranski parni t-test) je pokazala zelo pomembno razliko v povprečnih ocenah FMA-UE pred in po terapije z sistemom recoveriX.

Če bolnike razdelimo glede na stopnjo prizadetosti v skladu z Woytowicz et al. (2017) [5] , smo opazili, da so se bolniki s hudo prizadetostjo izboljšali za 3,7 točke, bolniki z zmerno prizadetostjo za 8,0 točke in bolniki z blago prizadetostjo za 5,3 točke. V nadaljevanju je prikazana slika za različne skupine bolnikov.

FMA-UE Improvements in the scientific study recoverix

Izboljšanje FMA-UE za različne skupine bolnikov, prikazano v povprečju in 95-odstotnem intervalu zaupanja. ALL: vseh 51 bolnikov, ki so sodelovali v študiji. SEVERE: bolniki s hudo okvaro (n=35). MODERATE: zmerno prizadeti bolniki (n=9). MLADE … blago prizadeti bolniki (n=7)

 

Page et al. (2012) [6] so klinično pomembno razliko za zmerno do minimalno prizadete bolnike s kronično možgansko kapjo opredelili na 4,25 do 7,25 točke v FMA-UE. Klinično pomembna razlika se nanaša na izboljšanje, ki velja za pomembno za bolnika. Pri zmerno prizadetem bolniku je recoveriX dosegel 8,0 točke, kar je več kot klinično pomembna razlika. Pri bolnikih z minimalno okvaro je terapija recoveriX dosegla 5,3 točke, kar je v območju klinično pomembne razlike.
Za primerjavo, študije, ki so uporabljale samo FES (tj. brez BCI), so dosegle povprečno izboljšanje FMA-UE za 3,9 točke.

Pri bolnikih, ki lahko zelo dobro nadzorujejo sistem recoveriX (mediana natančnosti razvrščanja > 80 %), je bilo izboljšanje za 6,5 točke, medtem ko se je pri osebah, pri katerih je bila mediana natančnosti razvrščanja < 80 %, izboljšalo za 2,3 točke. To kaže, da sta pri usposabljanju s sistemom recoveriX pomembna aktivno sodelovanje in motivacija. Pomembno je, da je zmožnost upravljanja sistema recoveriX neodvisna od izhodiščne okvare!

Poleg tega so se pomembno izboljšale naslednje klinične lestvice [7,8]:

  • Bartheljev indeks
  • Modificirana Ashworthova lestvica za zapestje in prste
  • Test škatle in bloka na prizadeti in zdravi roki
  • Test z 9 luknjicami za zdravo roko
  • Fahnova lestvica ocenjevanja tremorja prizadete in zdrave roke
  • Montrealska kognitivna ocena
  • Stroopov test barvnih besed

Upoštevajte, da v študiji nismo opazili bistvenega izboljšanja pri testu 9 lukenj z vbodom za prizadeto roko. To je zato, ker je le 9 od 51 bolnikov sploh lahko opravilo ta test, saj zahteva precejšnjo mero finih motoričnih spretnosti.

lower extremity therapy

Terapija spodnjih okončin

Učinkovitost naših terapij spodnjih okončin z metodo recoveriX smo preverili pri 25 bolnikih z možgansko kapjo. Ker so trije bolniki odstopili od sodelovanja, je ostalo 22 bolnikov, od katerih je bilo 9 žensk. 21 bolnikov je bilo v kronični fazi, eden pa v subakutni fazi. Primarno merilo je bila hitrost hoje, ocenjena s testom hoje na 10 metrov (10MWT). Vsi bolniki so opravili 25 enournih seans terapije recoveriX, ki so bile razporejene trikrat na teden.

Pacientom se je čas hoje 10MWT znatno izboljšal, in sicer za 1,0 sekunde. Z drugimi besedami, bolniki so po terapiji recoveriX hitreje opravili test 10MWT. Tudi hitrost hoje se je pri bolnikih znatno izboljšala, in sicer za 0,16 m/s, pri čemer je bilo povprečno izboljšanje hitrosti hoje 0,19 m/s.

Ti rezultati kažejo, da se je hitrost hoje bolnikov, ocenjena s testom 10MWT, znatno izboljšala. To izboljšanje dejansko presega bistveno pomembno spremembo, ki so jo opredelili Perera et al. (2006) [9]. Pri bolnikih se je hitrost hoje bistveno izboljšala po 21 seansah (analizirano z analizo ponovljenih meritev). Zato je bilo ugotovljeno, da je protokol, ki temelji na 25 seansah, razporejenih trikrat na teden, dober odmerek.

Poleg tega so se bistveno izboljšale naslednje klinične lestvice:

  • Bartheljev indeks
  • Modificirana Ashworthova lestvica za gleženj
  • Obseg gibanja v gležnju
  • Ročni mišični test za koleno in gleženj
  • Časovni test vstajanja in hoje
  • Montrealska kognitivna ocena

Primerjava terapij recoveriX z drugimi načini rehabilitacije

Odločili smo se za primerjavo naše terapije spodnjih okončin recoveriX z eno od najučinkovitejših terapij v literaturi za rehabilitacijo hoje pri bolnikih po možganski kapi: Elektromehanski trening hoje z napravami s končnim delovanjem (EGAIT-EE). EGAIT-EE je bil z metaanalizo opredeljen kot najučinkovitejši. Metaanaliza je prvotno vključevala 95 randomiziranih nadzorovanih raziskav s skupno 4458 bolniki. Primarno merilo, uporabljeno za oceno sposobnosti hoje, je bila hitrost hoje. Pri skupini EGAIT-EE se je hitrost hoje v primerjavi s kontrolno skupino bistveno izboljšala, in sicer v povprečju za 0,15 m/s (P < 0,001).

Pri bolnikih v kronični fazi se je hitrost hoje v skupini EGAIT-EE spremenila za 0,11 m/s [10]. V primerjavi s tem smo pri skupini recoveriX opazili izboljšanje za 0,19 m/s. Pomembno je, da pri terapiji recoveriX ni potrebna uporaba sistema za podporo telesne teže, saj bolniki med terapijo recoveriX sedijo. Zato je tveganje za padec popolnoma odpravljeno, bolniki pa lahko še vedno trenirajo svoje vzorce hoje in izboljšajo svoje motorične funkcije, hitrost hoje, koordinacijo in ravnotežje.

FMA-UE Improvements in the scientific study recoverix

10MWT Izboljšanje, ki odraža povečanje hitrosti GAIT v m/s pri terapijah z EGAIT-EE in recoveriX.

 

recoveriX se primerja s številnimi kontrolnimi skupinami

Veliko ljudi nas sprašuje, zakaj v teh študijah nimamo kontrolnih skupin. Preprost odgovor je, da je treba medicinski pripomoček primerjati s številnimi drugimi tehnologijami in znanstvenimi izsledki na trgu, kar je treba vsako leto posodobiti. Pri medicinskih izdelkih je treba opraviti klinično oceno, da bi priglašeni organ izdal zdravniško dovoljenje. To klinično oceno pregleda center za klinično oceno priglašenega organa, ki je enota, odgovorna za dajanje varnih in učinkovitih medicinskih izdelkov na trg.

Sistem recoveriX je bil primerjan s številnimi neodvisnimi študijami z uporabo različnih tehnik. Pri tem je pomembno poudariti, da je bil na ta način sistem recoveriX primerjan z mnogimi različnimi kontrolnimi skupinami in rezultati znanstvenih študij ter da medicinski pripomoček dobi certifikat le, če je učinkovit in varen. Končno je ta klinična ocena pokazala, da so terapije ter sistem recoveriX učinkovite in varne..

Klinične lestvice in testi

Fugl-Meyerjeva ocena zgornje okončine (FMA-UE) je ocena za ocenjevanje in kvantifikacijo motorične funkcije zgornje okončine pri bolnikih po možganski kapi. Lestvica obsega od 0 do 66 točk, pri čemer je 66 točk najboljša možna motorična funkcija bolnika.

  • Indeks Barthel je subjektivni vprašalnik, v katerem bolniki ocenijo svojo uspešnost pri vsakodnevnih življenjskih aktivnostih.
  • Modificirana Ashworthova lestvica ocenjuje spastičnost različnih sklepov prizadete strani.
  • Test škatle in blokov ocenjuje spretnost rok.
  • Test z 9 luknjami za zatikanje ocenjuje spretnost prstov.
  • Fahnova lestvica za ocenjevanje tremorja ocenjuje stopnjo tremorja zgornje okončine.
  • Montrealska kognitivna ocena ocenjuje kognitivne funkcije in motnje.
  • S Stroopovim testom barv in besed se ocenjuje sposobnost obdelave dveh kognitivno motečih dražljajev (glejte Učinek Stroopa).
  • Test hoje na 10 metrov ocenjuje hitrost hoje.
  • S testom ročnih mišic se ocenita mišična moč in delovanje.
  • S testom časovno omejenega vstajanja in hoje se ocenjuje gibljivost ter zahteva ravnotežje in koordinacijo.

Reference

[1] Gladstone, D. J., Danells, C. J., & Black, S. E. (2002). The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabilitation and Neural Repair, 16(3), 232–240. doi:10.1177/15459680240110517

[2] Bushnell, C., Bettger, J. P., Cockroft, K. M., Cramer, S. C., Edelen, M. O., Hanley, D., … Yenokyan, G. (2015). Chronic stroke outcome measures for motor function intervention trials: Expert panel recommendations. Circulation. Cardiovascular Quality and Outcomes, 8(6 Suppl 3), S163-9. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002098

[3] Duncan, P. W., Propst, M., & Nelson, S. G. (1983). Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Physical Therapy, 63(10), 1606–1610. doi:10.1093/ptj/63.10.1606

[4] Sanford, J., Moreland, J., Swanson, L. R., Stratford, P. W., & Gowland, C. (1993). Reliability of the Fugl-Meyer assessment for testing motor performance in patients following stroke. Physical Therapy, 73(7), 447–454. doi:10.1093/ptj/73.7.447

[5] Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining levels of upper extremity movement impairment by applying a cluster analysis to the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456–462. doi:10.1016/j.apmr.2016.06.023

[6] Page, S. J., Fulk, G. D., & Boyne, P. (2012). Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Physical Therapy, 92(6), 791–798. doi:10.2522/ptj.20110009

[7] Sebastián-Romagosa, M., Udina, E., Ortner, R., Dinarès-Ferran, J., Cho, W., Murovec, N., … Guger, C. (2020). EEG biomarkers related with the functional state of stroke patients. Frontiers in Neuroscience, 14, 582. doi:10.3389/fnins.2020.00582

[8] Sebastián-Romagosa, M., Cho, W., Ortner, R., Murovec, N., Von Oertzen, T., Kamada, K., … Guger, C. (2020). Brain computer interface treatment for motor rehabilitation of upper extremity of stroke patients-A feasibility study. Frontiers in Neuroscience, 14, 591435. doi:10.3389/fnins.2020.591435

[9] Perera, S., Mody, S. H., Woodman, R. C., & Studenski, S. A. (2006). Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. Journal of the American Geriatrics Society, 54(5), 743–749. doi:10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x

[10] Peurala, S. H., Tarkka, I. M., Pitkänen, K., & Sivenius, J. (2005). The effectiveness of body weight-supported gait training and floor walking in patients with chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(8), 1557–1564. doi:10.1016/j.apmr.2005.02.005