recoveriX для лечения рассеянного склероза
Результаты исследования

Лечение Рассеянный склероз верхних и нижних конечностей

Рассеянный склероз (РС) — наиболее распространенное хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы. Оно может привести к физической инвалидности, когнитивным нарушениям и общему снижению качества жизни [1]. Хотя существует множество симптомов, связанных с РС, усталость может быть наиболее изнурительной, приводящей к нарушению повседневной жизнедеятельности или потере работы [2]. Другими распространенными симптомами являются парезы, спастичность и повышенные энергетические затраты при ходьбе, что приводит к снижению способности ходить и скорости ходьбы [3, 4].

Эффективность препарата recoveriX была продемонстрирована на группе из 25 человек с РС. Использовались следующие клинические показатели:

Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) был основным показателем исследования, так как он является наиболее распространенной клинической шкалой в литературе по РС благодаря высокой воспроизводимости и надежности [4]. 6MWT измеряет расстояние в метрах, которое пациент способен пройти с комфортной скоростью в течение шести минут.

Тест Timed Up & Go (TUG) оценивает функциональную мобильность путем измерения времени в секундах, которое требуется клиенту, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться и снова сесть. Известно, что тест TUG валиден и надежен для оценки людей с РС [5,6].

Тест Timed 25-Foot Walk (T25FW) оценивает скорость ходьбы, измеряя время в секундах, которое требуется клиенту, чтобы пройти 25 футов (т.е. 7,62 м). Это надежная и рекомендуемая шкала для оценки людей с РС [7,8].

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) оценивает спастичность в голеностопном и коленном суставах, причем более высокое значение отражает большую спастичность. В данном случае баллы по всем четырем суставам суммировались для получения одного общего балла по MAS.

Шкала влияния рассеянного склероза (MSIS-29) — это опросник, количественно оценивающий физическое и психологическое влияние рассеянного склероза, причем более низкие значения отражают меньшее ухудшение состояния. MSIS-29 надежна и рекомендована для использования в качестве клинической шкалы [9].

Модифицированная шкала влияния усталости (MFIS) — это опросник, количественно оценивающий влияние усталости на повседневную жизнь пациентов, который показал свою надежность [10, 11].

В таблице ниже представлены исходные характеристики участников исследования, 19 из которых были женщинами. Такой относительно высокий процент женщин среди участников исследования вполне ожидаем, поскольку у женщин примерно в 3 раза чаще диагностируется РС [1].

После 30 тренировок с recoveriX клиенты значительно улучшили свои показатели в тесте 6MWT. В частности, после лечения они смогли пройти на 39,4 метра дальше, чем до него. Для сравнения, минимально значимое изменение в показателях 6MWT, которое люди с РС воспринимают как важное, составляет 19,7 метра [12, 13]. Другими словами, это минимально важное изменение было превышено в два раза. В процентах клиенты улучшили свою способность ходить в среднем на 19 %.

В таблице и на рисунке ниже представлены числовые изменения (т.е. после — до) и процентное улучшение для вторичных клинических показателей, которые все отражают значительные улучшения. У клиентов улучшилась функциональная подвижность и скорость ходьбы, а также уменьшилась спастичность. Кроме того, они сообщили, что РС в меньшей степени влияет на выполнение повседневных обязанностей и даже меньше устают.

Также посмотрите наши видеоролики «до и после», где вы можете увидеть улучшения, достигнутые пациентами, перенесшими инсульт, рассеянный склероз и т. д., с помощью recoveriX!

Ссылки

[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765. 

[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.

[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566. 

[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390. 

[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077. 

[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813. 

[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.

[8] Motl, R. W., Cohen, J. A., Benedict, R. H., Phillips, G., LaRocca, N. G., Hudson, L. D., & Rudick, R. A. (2017). Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 23(5), 704–710. 

[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704. 

[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012. 

[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811. 

[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. 

[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.