recoveriX fir Schlag
Studie Resultater

D’Effizienz vum recoveriX gouf an enger Gruppestudie vu 52 Clienten gewisen. Déi 51 Clienten, déi d’Behandlung ofgeschloss hunn, hunn héich bedeitend Verbesserunge vun der Motorfunktioun an der Spastik vun der ieweschter Extremitéit gewisen. Ausserdeem goufen d’Verbesserungen, déi duerch recoveriX erliichtert goufen, laang dauerhaft an der Natur fonnt. Zäit zënter Schlaganfall, Alter a Baseline Behënnerung hunn net d’Motorfunktiounsverbesserunge beaflosst vun de Clienten. Déi erfuerene funktionell Verbesserunge kënnen duerch neuroplastesch Verännerungen am Zentralnervensystem erkläert ginn.

Déi primär Resultatmoossnam vun der recoveriX PRO Etude war d’Uewer Extremitéit Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE). D’FMA-UE ass recommandéiert fir d’Evaluatioun vun der ieweschter Extremitätmotorfunktioun nom Schlag [1,2] an huet excellent Inter-Rater Zouverlässegkeet [3,4].

D’Tabell hei ënnen weist d’Clientcharakteristike vun den 51 Clienten, déi d’Behandlung ofgeschloss hunn, mat 23 vun hinnen weiblech.

D’Basislinn Behënnerung vu Cliente war op mediane 19,0 Punkten mat 35, 9 a 7 Cliente schwéier, mëttelméisseg a liicht behënnert, respektiv. [5].
Clienten hunn am Duerchschnëtt 4,8 Punkten an der FMA-UE verbessert. D’Ausféierung vun engem statisteschen Test (zwee-tailed gepaart T-Test) huet zu engem héich signifikanten Ënnerscheed am mëttleren FMA-UE Scores virun an no der RecoveriX Behandlung gefouert.

Wann een opgedeelt Clienten no hirem Grad vun Behënnerung no Woytowicz et al. (2017) [5] mir observéiert, datt schwéier behënnert Clienten verbessert vun 3,7 Punkten, mëttelméisseg behënnert Clienten verbessert vun 8,0 Punkten a liicht behënnert Clienten verbessert vun 5,3 Punkten. Drënner ass eng Figur fir déi verschidde Clientsgruppen gewisen.

FMA-UE Verbesserung fir déi verschidde Clientsgruppen ugewisen am mëttleren an 95% Vertrauensintervall. ALL: all 51 Clienten déi un der Studie deelgeholl hunn. SEVERE: schwéier behënnerte Clienten (n=35). MODERAT: mëttelméisseg behënnerte Clienten (n=9). Mëll … liicht behënnerte Clienten (n=7)

Page et al. (2012) [6]

definéiert de klinesch wichtegen Ënnerscheed fir mëttelméisseg bis minimal behënnerte Clienten am chronesche Schlaganfall op 4.25 bis 7.25 Punkten an der FMA-UE. Klinesch wichteg Ënnerscheed bezitt sech op d’Verbesserung déi als sënnvoll fir de Client ugesi gëtt. Fir mëttelméisseg behënnerte Clienten huet recoveriX 8.0 Punkten erreecht, wat méi grouss ass wéi de klinesch wichtegen Ënnerscheed. Fir minimal behënnerte Clienten huet recoveriX 5,3 Punkten erreecht, wat am Beräich vum klinesch wichtegen Ënnerscheed ass.
Am Verglach, Studien déi just FES benotzen (dh ouni BCI) erreecht eng mëttlere Verbesserung vun 3.9 Punkten am FMA-UE.

Clienten déi fäeg sinn den recoveriX System ganz gutt ze kontrolléieren (mediane Klassifikatioun Genauegkeet> 80%) hu sech ëm 6,5 Punkte verbessert, wärend Leit déi eng median Klassifikatioun Genauegkeet <80% hunn ëm 2,3 Punkte verbessert. Dëst weist datt aktiv Engagement a Motivatioun vu Wichtegkeet sinn, wann Dir mam RecoveriX System trainéiert. Wichteg ass, d’Fäegkeet fir den recoveriX System ze kontrolléieren ass onofhängeg vun der Baseline Behënnerung!

Zousätzlech weisen déi folgend klinesch Skalen bedeitend Verbesserungen [7,8]:

• Barthel Index
• Geännert Ashworth Skala fir Handgelenk a Fanger
• Box a Block Test vun der betroffener a gesonder Hand
• 9-Hole Peg Test fir déi gesond Hand
• Fahn Tremor Bewäertung Skala vun der betraff a gesond Hand
• Montreal kognitiv Bewäertung
• Stroop Faarf-Wuert Test

Notéiert datt mir an der Studie keng wesentlech Verbesserung am 9-Hole Peg Test fir déi betraff Hand observéiert hunn. Dëst ass well nëmmen 9 vun 51 Cliente souguer dësen Test konnten ausféieren, well et substantiell feinmotoresch Fäegkeeten erfuerdert

Training vun den ënneschten Extremitéiten

D’Effizienz vun eisem recoveriX ënneschten Extremität Training gouf bei 25 Schlaganfall Clienten ënnersicht. Wéi dräi Clienten hir Participatioun zréckgezunn hunn, sinn 22 Cliente bliwwen, 9 vun hinnen si weiblech. 21 Cliente waren an hirer chronescher Phas an een an hirer subakute Phase. Déi primär Resultatmoossnam war d’Geschwindegkeet, bewäert mam 10-Meter Walk Test (10MWT). All Clienten hunn 25 Sessiounen vun enger Stonn recoveriX Training gemaach, verdeelt iwwer 3 Mol pro Woch.

Clienten ’10MWT verbessert bedeitend vun 1.0 Sekonnen. An anere Wierder, Clienten konnten den 10MWT méi séier no der recoveriX Training fäerdeg maachen. Wat d’Geschwindegkeet ugeet, hunn d’Clienten och eng bedeitend Verbesserung vun 0,16 m / s gewisen, mat der mëttlerer Verbesserung vun der Ganggeschwindegkeet 0,19 m / s.

Dës Resultater weisen datt d’Gittgeschwindegkeet vun de Clienten, bewäert vum 10MWT, wesentlech verbessert huet. Tatsächlech iwwerschreift dës Verbesserung déi substantiell sënnvoll Ännerung definéiert duerch Perera et al. (2006) [9]. Clienten weisen eng bedeitend Verbesserung vun der Ganggeschwindegkeet no 21 Sessiounen (analyséiert mat enger widderholler Moossanalyse). Dofir gouf de Protokoll baséiert op 25 Sessiounen iwwer 3 Mol pro Woch verdeelt, eng gutt Doséierung fonnt.

Zousätzlech weisen déi folgend klinesch Skalen bedeitend Verbesserungen:

• Barthel Index
• Geännert Ashworth Skala fir Knöchel
• Gamme vu Bewegung am Knöchel
• Manuell Muskeltest fir Knéi a Knöchel
• Timed Up and Go Test
• Montreal kognitiv Bewäertung

Verglach vun recoveriX mat anere Behandlungen

Mir hu gewielt fir eis recoveriX Training vun den ënneschten Extremitéiten ze vergläichen mat enger vun den effektivsten Behandlungen an der Literatur fir Gangrehabilitatioun bei Schlaganfall Clienten: Elektromechanesch Gait Training mat Endeffektorgeräter (EGAIT-EE). EGAIT-EE gouf identifizéiert als déi effektivst duerch eng Metaanalyse auszeféieren. D’Meta-Analyse enthält ursprénglech 95 randomiséierter kontrolléiert Studien mat insgesamt 4458 Clienten. Déi primär Moossnam, déi benotzt gouf fir d’Spazfäegkeet ze evaluéieren, war d’Geschwindegkeet. D’EGAIT-EE Grupp huet däitlech verbessert an der Ganggeschwindegkeet am Verglach mat der Kontrollgruppe ëm 0.15 m / s am Duerchschnëtt (P <0.001).

Clienten an hirer chronescher Phase hunn eng Verännerung vun der Ganggeschwindegkeet vun 0,11 m/s an der EGAIT-EE Grupp gewisen  [10]. Am Verglach fir recoveriX hu mir eng Verbesserung vun 0,19 m / s observéiert. Wichteg ass, recoveriX brauch net d’Benotzung vun engem Kierpergewiicht Ënnerstëtzungssystem well Cliente während der recoveriX Training sëtzen. Dofir gëtt de Risiko vu Falen komplett eliminéiert, während d’Clienten nach ëmmer hir Gangmuster trainéiere kënnen an hir Motorfunktiounen, Ganggeschwindegkeet, Koordinatioun a Gläichgewiicht erhéijen.

10MWT Verbesserung reflektéiert d’Erhéijung vun der GAIT Geschwindegkeet a m / s fir EGAIT-EE an recoveriX Behandlung.

recoveriX gëtt mat ville Kontrollgruppen verglach

Vill Leit froen eis firwat mir keng Kontrollgruppen an dëse Studien hunn. Déi einfach Äntwert ass datt e medizinescht Produkt mat villen aneren Technologien a wëssenschaftleche Resultater um Maart verglach muss ginn an dëst all Joer aktualiséiert muss ginn. Fir medizinesch Produkter muss eng klinesch Evaluatioun gemaach ginn fir d’medizinesch Genehmegung vun engem notifizéierten Kierper ze kréien. Dës klinesch Evaluatioun gëtt vum klineschen Evaluatiounszentrum vum notifizéierten Kierper iwwerpréift, wat d’Eenheet ass verantwortlech fir medizinesch Produkter op de Maart ze bréngen déi sécher an effektiv sinn.

De recoveriX System gouf mat villen onofhängege Studien mat verschiddenen Techniken verglach. Wichteg hei ze notéieren ass datt op dës Manéier recoveriX mat ville verschiddene Kontrollgruppen a wëssenschaftleche Studieresultater verglach gouf an datt e medizinescht Produkt nëmmen d’Zertifizéierung kritt wann et effektiv a sécher ass. Schlussendlech huet dës klinesch Evaluatioun gewisen datt recoveriX effektiv a sécher ass.

Klinesch Skalen an Tester

D’Uewer Extremität Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) ass eng Bewäertung fir d’Motorfunktioun vun der ieweschter Extremitéit bei Schlaganfall Clienten ze evaluéieren an ze quantifizéieren. D’Skala rangéiert vun 0 bis 66 Punkten, mat 66 Punkte sinn déi bescht Motorfunktioun e Client kann hunn.

• De Barthel Index ass e subjektiven Questionnaire an deem Clienten hir Leeschtung an Activities of Daily Living bewäerten.
• D’Modified Ashworth Scale bewäert d’Spastizitéit vu verschiddene Gelenker vun der betroffener Säit.
• D’Box a Blocks Test bewäerten Handgeschécklechkeet.
• Den 9-Loch Peg Test bewäert d’Fanger Geschécklechkeet.
• D’Fahn Tremor Rating Scale bewäert den Tremorgrad vun der ieweschter Extremitéit.
• D’Montreal Cognitive Assessment bewäert kognitiv Funktioun a Behënnerung.
• De Stroop Color-Word Test bewäert d’Fäegkeet fir zwee kognitiv interferéierend Reizen ze veraarbecht (kuckt Stroop Effekt).
• Den 10-Meter Walk Test bewäert d’Geschwindegkeet.
• De manuelle Muskeltest beurteelt d’Muskelkraaft a Funktioun.
• Den Timed Up and Go Test bewäert d’Mobilitéit a erfuerdert Gläichgewiicht a Koordinatioun.

De Virdeel fir d’Behandlung vun der ieweschter an der ënneschter Extremitéit ze maachen

Ass et gutt fir en aneren recoveriX Behandlungsblock auszeféieren (dh 25 Trainingssessiounen fir Schlaganfall) nodeems den éischte recoveriX Behandlungsblock ofgeschloss ass? Déi kuerz Äntwert ass Jo, well weider Motorfunktiounsverbesserunge sinn nach ëmmer méiglech, besonnesch wann Dir gutt op den éischte recoveriX Behandlungsblock reagéiert hutt. Wéi ëmmer hu mir d’Donnéeën fir dës Conclusioun z’ënnerstëtzen, also loosst eis et kucken.

Eighteen Schlaganfall Clienten hunn un mindestens engem RecoveriX Behandlungsblock deelgeholl, ier se hiren recoveriX ënneschten Extremität Behandlungsblock ugefaang hunn (dh Fousstraining). Iwwer hire fréiere Behandlungsblock hu se am Duerchschnëtt däitlech verbessert mat 4.8 Punkten an der ieweschter Extremitätsmotorfunktioun. Duerno hunn dës 18 Schlaganfall Clienten un der recoveriX Behandlungsblock vun den ënneschten Extremitéiten deelgeholl a mir hunn bedeitend Verbesserungen an de folgende klineschen Skalen observéiert:

• Barthel Index
• Uewer- an ënneschten Fugl-Meyer Bewäertung
• Modifizéiert Ashworth Skala vum Knöchelgelenk
• Beweegungsberäich vum Knöchel a Kniegelenk
• Manuell Muskeltest vum Knéi a Knöchel
• Timed Up and Go Test
• 10-Meter Walk Test

E Bléck méi no op d’Geschwindegkeet vun der Spazéiergang, déi mam 10-Meter Walk Test bewäert gëtt, kënne mir eng Verbesserung vun 0,14 m/s am Duerchschnëtt beobachten. An anere Wierder, d’Clientë konnten 0,5 km/h méi séier no hirem recoveriX Behandlungsblock vun der ënneschter Extremitéit goen.

De Video weist den 10 MWT virun an nom recoveriX. D’Zäit vum Patient huet sech vu 15 Sekonnen op 11 Sekonnen verbessert.

Dëse Video weist den TUG Test virun an no recoveriX. D’Zäit vum Patient huet sech vun 22 Sekonnen op 20 Sekonnen verbessert.

Dëse Video weist den 6MW Test virum an nom recoveriX.

Dëse Video weist de Patient e Glas Waasser virun an no der recoveriX Therapie. Hei huet hir Zäit vun 47 Sekonnen op 31 Sekonnen verbessert.

Dëse Video weist de Patient seng Zong virun an no der recoveriX Therapie bewegt.

Déi folgend zwee Videoe weisen datt de Patient seng Ried verbessert mat der recoveriX Therapie.

Referenzen

Sebastián-Romagosa, M., Cho, W., Ortner, R., Sieghartsleitner, S., Von Oertzen, T.J., Kamada, K., Laureys, S., Allison, B.Z. and Guger, C., Brain-Computer Interface Treatment for Gait Rehabilitation in Stroke Patients. Frontiers in Neuroscience, 17, p.1256077. doi:10.3389/fnins.2023.1256077

[1] Gladstone, D. J., Danells, C. J., & Black, S. E. (2002). The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabilitation and Neural Repair, 16(3), 232–240. doi:10.1177/15459680240110517

[2] Bushnell, C., Bettger, J. P., Cockroft, K. M., Cramer, S. C., Edelen, M. O., Hanley, D., … Yenokyan, G. (2015). Chronic stroke outcome measures for motor function intervention trials: Expert panel recommendations. Circulation. Cardiovascular Quality and Outcomes, 8(6 Suppl 3), S163-9. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002098

[3] Duncan, P. W., Propst, M., & Nelson, S. G. (1983). Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Physical Therapy, 63(10), 1606–1610. doi:10.1093/ptj/63.10.1606

[4] Sanford, J., Moreland, J., Swanson, L. R., Stratford, P. W., & Gowland, C. (1993). Reliability of the Fugl-Meyer assessment for testing motor performance in patients following stroke. Physical Therapy, 73(7), 447–454. doi:10.1093/ptj/73.7.447

[5] Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining levels of upper extremity movement impairment by applying a cluster analysis to the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456–462. doi:10.1016/j.apmr.2016.06.023

[6] Page, S. J., Fulk, G. D., & Boyne, P. (2012). Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Physical Therapy, 92(6), 791–798. doi:10.2522/ptj.20110009

[7] Sebastián-Romagosa, M., Udina, E., Ortner, R., Dinarès-Ferran, J., Cho, W., Murovec, N., … Guger, C. (2020). EEG biomarkers related with the functional state of stroke patients. Frontiers in Neuroscience, 14, 582. doi:10.3389/fnins.2020.00582

[8] Sebastián-Romagosa, M., Cho, W., Ortner, R., Murovec, N., Von Oertzen, T., Kamada, K., … Guger, C. (2020). Brain computer interface treatment for motor rehabilitation of upper extremity of stroke patients-A feasibility study. Frontiers in Neuroscience, 14, 591435. doi:10.3389/fnins.2020.591435

[9] Perera, S., Mody, S. H., Woodman, R. C., & Studenski, S. A. (2006). Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. Journal of the American Geriatrics Society, 54(5), 743–749. doi:10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x

[10] Peurala, S. H., Tarkka, I. M., Pitkänen, K., & Sivenius, J. (2005). The effectiveness of body weight-supported gait training and floor walking in patients with chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(8), 1557–1564. doi:10.1016/j.apmr.2005.02.005