多発性硬化症に対するrecoveriX
研究結果

多発性硬化症の上肢および下肢の治療

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の最も一般的な慢性炎症性疾患です。身体障害、認知障害、および全般的な生活の質の低下につながる可能性があります。 [1]. MSに関連する症状は数多くありますが、最も深刻なのは疲労感で、日常生活に支障をきたしたり、失業したりすることがあります。 [2]. その他の一般的な症状としては、麻痺、痙縮、歩行時のエネルギー消費量の増加があり、歩行能力と歩行速度の低下につながります。 [3, 4].

recoveriX の有効性は、MS 患者 25 名のグループで実証されました。以下の臨床結果指標が使用されました:

6 分間歩行テスト (6MWT) は、再現性と信頼性が高いため、MS 文献で最も一般的な臨床スケールであるため、この研究の主な結果指標でした。 [4]. 6MWT は、クライアントが 6 分以内に快適な速度で歩行できる距離をメートル単位で測定します。

Timed Up & Go (TUG) は、患者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変えて再び座るまでの時間を秒単位で測定することで、機能的可動性を評価します。TUG テストは、MS 患者の評価に有効かつ信頼性が高いことが知られています。 [5,6].

タイムド25フィートウォーク（T25FW）は、患者が25フィート（7.62メートル）を歩くのにかかる時間を秒単位で測定して歩行速度を評価します。これはMS患者の評価に信頼性が高く推奨される尺度です [7,8].

修正アシュワーススケール (MAS) は、足首と膝関節の両方の痙縮を評価します。値が高いほど、痙縮が大きいことを示します。ここでは、4 つの関節すべてのスコアを合計して 1 つの MAS スコアの合計が算出されます。

多発性硬化症影響スケール (MSIS-29) は、MS の身体的および心理的影響を定量化する質問票で、値が低いほど障害が少ないことを示します。MSIS-29 は信頼性が高く、臨床スケールとして使用することが推奨されています。 [9].

修正疲労影響尺度（MFIS）は、疲労がクライアントの日常生活に与える影響を定量化する質問票であり、信頼性があることが示されています。 [10, 11].

下の表は研究対象集団のベースライン特性を示しており、そのうち19人が女性です。女性がMSと診断される可能性が女性の約3倍高いため、女性の研究参加者の割合が比較的高いのは当然のことです。 [1].

リカバリXで30回のトレーニングセッションを行った後、クライアントの6MWTパフォーマンスは大幅に向上しました。具体的には、治療前と比較して治療後に39.4メートル長く歩くことができました。参考までに、MS患者が重要だと感じる6MWTパフォーマンスの最小の変化は19.7メートルです。 [12, 13]. 言い換えれば、この最小限の重要な変化は、2 倍の量で上回られました。パーセンテージで言えば、クライアントの歩行能力は平均 19% 向上しました。

下の表と図は、二次臨床結果指標の数値的変化（前後の変化）と改善率を示しており、いずれも大幅な改善が見られました。クライアントは機能的可動性、歩行速度、痙縮が改善しました。さらに、MS による ADL への影響が軽減し、疲労も軽減したと報告されています。

参考文献

[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765. 

[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.

[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566. 

[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390. 

[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077. 

[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813. 

[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.

[8] Motl, R. W., Cohen, J. A., Benedict, R. H., Phillips, G., LaRocca, N. G., Hudson, L. D., & Rudick, R. A. (2017). Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 23(5), 704–710. 

[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704. 

[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012. 

[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811. 

[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. 

[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.