recoveriX per la sclerosi multipla
Risultati dello studio

Trattamento degli arti superiori e inferiori per la sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è la malattia infiammatoria cronica più comune del sistema nervoso centrale. Può portare a disabilità fisica, deterioramento cognitivo e generalmente a una ridotta qualità della vita [1]. Sebbene i sintomi associati alla SM siano numerosi, la stanchezza può essere il più debilitante, con conseguente compromissione delle attività della vita quotidiana o perdita del lavoro [2]. Altri sintomi comuni sono paresi, spasticità e aumento del dispendio energetico durante la deambulazione, che portano a una diminuzione della capacità di deambulazione e della velocità di deambulazione [3, 4].

L’efficacia di recoveriX è stata dimostrata in un gruppo di 25 persone con SM. Sono state utilizzate le seguenti misure di esito clinico:

6-Minute Walk Test (6MWT) è stata la misura di esito primaria dello studio in quanto è la scala clinica più comune nella letteratura sulla SM grazie all’elevata riproducibilità e affidabilità [4]. Il 6MWT misura la distanza in metri che un cliente è in grado di percorrere a una velocità confortevole entro sei minuti.

Timed Up & Go (TUG) valuta la mobilità funzionale misurando il tempo, in secondi, impiegato da un cliente per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e sedersi di nuovo. Il test TUG è noto per essere valido e affidabile per valutare le persone con SM [5,6].

La camminata cronometrata di 25 piedi (T25FW) avaluta la velocità di camminata misurando il tempo, in secondi, impiegato da un cliente per camminare per 25 piedi (ovvero 7,62 m). È una scala affidabile e raccomandata per valutare le persone con SM [7,8].

Modified Ashworth Scale (MAS) valuta la spasticità nelle articolazioni della caviglia e del ginocchio con un valore più alto che riflette una maggiore spasticità. Qui i punteggi di tutte e quattro le articolazioni sono stati sommati per ottenere un punteggio MAS totale.

Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) è un questionario che quantifica l’impatto fisico e psicologico della SM, con valori più bassi che riflettono un minor danno. L’MSIS-29 è affidabile e se ne consiglia l’uso come scala clinica [9].

La Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) è un questionario che quantifica l’impatto della fatica sulla vita quotidiana dei clienti e che si è dimostrato affidabile [10, 11].

La tabella seguente mostra le caratteristiche di base della popolazione in studio, di cui 19 donne. Questa percentuale relativamente alta di donne partecipanti allo studio è prevedibile poiché le donne hanno circa 3 volte più probabilità di ricevere una diagnosi di SM [1].

Dopo essersi allenati con recoveriX per 30 sessioni di allenamento, i clienti hanno migliorato in modo molto significativo le loro prestazioni al 6MWT. Nello specifico, dopo il trattamento sono riusciti a camminare 39,4 metri più lontano rispetto a prima. Per riferimento, il cambiamento minimamente importante nelle prestazioni del 6MWT che le persone con SM percepiscono come importante è di 19,7 metri [12, 13]. In altre parole, questo cambiamento di minima importanza è stato superato del doppio. In percentuale, i clienti hanno migliorato la loro capacità di camminare in media del 19%.

La tabella e la figura seguenti mostrano la variazione numerica (vale a dire, dopo – prima) e il miglioramento percentuale per le misure di esito clinico secondario, che riflettono tutte miglioramenti significativi. I clienti hanno migliorato la mobilità funzionale e la velocità di deambulazione, nonché la spasticità. Inoltre, hanno riferito di essere meno colpiti dalla SM nelle ADL e anche meno affaticati.

Riferimenti

[1] McGinley, M. P., Goldschmidt, C., & Rae-Grant, A. (2021). Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis. JAMA, 325(8), 765. 

[2] Fox, R. J., Bacon, T., Chamot, E., Salter, A., Cutter, G., Kalina, J., & Kister, I. (2015). Prevalence of multiple sclerosis symptoms across lifespan: data from the NARCOMS Registry, 6(2), 178.

[3] Stella, A. B., Morelli, M. B., Giudici, F., Sartori, A., Manganotti, P., & Di Prampero, P. E. (2020). Comfortable walking speed and energy cost of locomotion in patients with multiple sclerosis. European Journal of Applied Physiology, 120(3), 551–566. 

[4] Goldman, M. D., Marrie, R. A., & Cohen, J. A. (2008). Evaluation of the six-minute walk in multiple sclerosis subjects and healthy controls. Multiple Sclerosis Journal, 14(3), 383–390. 

[5] Sebastião, E., Sandroff, B. M., Learmonth, Y. C., & Motl, R. W. (2016). Validity of the Timed Up and Go Test as a Measure of Functional Mobility in Persons With Multiple Sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(7), 1072–1077. 

[6] Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2019). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disability and Rehabilitation, 43(13), 1799–1813. 

[7] Kalinowski, A., Cutter, G., Bozinov, N., Hinman, J. M., Hittle, M., Motl, R. W., Odden, M. C., & Nelson, L. M. (2021). The timed 25-foot walk in a large cohort of multiple sclerosis patients. Multiple Sclerosis Journal, 28(2), 289–299.

[8] Motl, R. W., Cohen, J. A., Benedict, R. H., Phillips, G., LaRocca, N. G., Hudson, L. D., & Rudick, R. A. (2017). Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 23(5), 704–710. 

[9] Riazi, A., Hobart, J., Lamping, D. L., Fitzpatrick, R., & Thompson, A. S. (2002). Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): reliability and validity in hospital based samples. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 73(6), 701–704. 

[10] Riemenschneider, M., Trénel, P., Nørgaard, M., & Boesen, F. (2022). Multimethodological validation of the modified fatigue impact scale in a Danish population of people with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 65, 104012. 

[11] Chung, Y. H., Jeong, A., Kim, B. Y., Park, K., & Min, J. (2022). Validity and reliability of Korean version of Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) for Korean patients with Multiple Sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103811. 

[12] Mokkink, L. B., Terwee, C. B., Patrick, D. L., Alonso, J. A., Stratford, P. W., Knol, D. L., Bouter, L. M., & De Vet, H. C. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. Journal of Clinical Epidemiology, 63(7), 737–745. 

[13] Oosterveer, D. M., Van Den Berg, C., Volker, G., Wouda, N. C., Terluin, B., & Hoitsma, E. (2022). Determining the minimal important change of the 6-minute walking test in Multiple Sclerosis patients using a predictive modelling anchor-based method. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 57, 103438.