स्ट्रोक के लिए रिकवरिक्स
अध्ययन परिणाम

ऊपरी अंग प्रशिक्षण

रिकवरीएक्स की प्रभावकारिता 52 ग्राहकों के समूह अध्ययन में दिखाई गई। उपचार पूरा करने वाले 51 ग्राहकों ने ऊपरी अंग मोटर फ़ंक्शन और स्पास्टिसिटी में अत्यधिक महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। इसके अलावा, रिकवरीएक्स द्वारा सुगम किए गए सुधार प्रकृति में लंबे समय तक चलने वाले पाए गए। स्ट्रोक के बाद का समय, उम्र और आधारभूत हानि ने ग्राहकों द्वारा अनुभव किए गए मोटर फ़ंक्शन सुधारों को प्रभावित नहीं किया। अनुभव किए गए कार्यात्मक सुधारों को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में न्यूरोप्लास्टिक परिवर्तनों द्वारा समझाया जा सकता है।

रिकवरीएक्स प्रो अध्ययन का प्राथमिक परिणाम माप ऊपरी अंग फुगल-मेयर मूल्यांकन (एफएमए-यूई) था। स्ट्रोक के बाद ऊपरी अंग मोटर फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए एफएमए-यूई की सिफारिश की जाती है [1,2] और इसकी उत्कृष्ट अंतर-रेटर विश्वसनीयता है [3,4].

नीचे दी गई तालिका उपचार पूरा करने वाले 51 ग्राहकों की ग्राहक विशेषताओं को दर्शाती है, जिनमें से 23 महिलाएँ हैं।

ग्राहकों की आधारभूत हानि औसतन 19.0 अंक पर थी, जिसमें 35, 9 और 7 ग्राहक क्रमशः गंभीर, मध्यम और हल्के रूप से विकलांग थे [5].
ग्राहकों ने औसतन FMA-UE में 4.8 अंकों का सुधार किया। सांख्यिकीय परीक्षण (दो-पूंछ वाला जोड़ा टी-परीक्षण) करने से रिकवरिक्स उपचार से पहले और बाद में औसत FMA-UE स्कोर में अत्यधिक महत्वपूर्ण अंतर पाया गया।

अगर कोई वॉयटोविक्ज़ एट अल. Woytowicz et al. (2017) [5] के अनुसार ग्राहकों को उनकी विकलांगता की डिग्री के अनुसार विभाजित करता है, तो हमने पाया कि गंभीर रूप से विकलांग ग्राहकों में 3.7 अंकों का सुधार हुआ, मध्यम रूप से विकलांग ग्राहकों में 8.0 अंकों का सुधार हुआ और हल्के रूप से विकलांग ग्राहकों में 5.3 अंकों का सुधार हुआ। नीचे विभिन्न ग्राहक समूहों के लिए एक आंकड़ा दिखाया गया है।

औसत और 95% विश्वास अंतराल में दिखाए गए विभिन्न क्लाइंट समूहों के लिए FMA-UE सुधार। सभी: अध्ययन में भाग लेने वाले सभी 51 क्लाइंट। गंभीर: गंभीर रूप से विकलांग क्लाइंट (n=35)। मध्यम: मध्यम रूप से विकलांग क्लाइंट (n=9)। हल्का…हल्का विकलांग क्लाइंट (n=7)

Page et al. (2012) [6] क्रोनिक स्ट्रोक में मध्यम से न्यूनतम रूप से विकलांग ग्राहकों के लिए चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर को एफएमए-यूई में 4.25 से 7.25 अंक तक परिभाषित किया गया है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर उस सुधार को संदर्भित करता है जिसे क्लाइंट के लिए सार्थक माना जाता है। मध्यम रूप से विकलांग ग्राहकों के लिए रिकवरिक्स ने 8.0 अंक हासिल किए, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर से अधिक है। न्यूनतम रूप से विकलांग ग्राहकों के लिए रिकवरिक्स ने 5.3 अंक हासिल किए, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर की सीमा में है। तुलना में, केवल एफईएस (यानी, बीसीआई के बिना) का उपयोग करने वाले अध्ययनों ने एफएमए-यूई में 3.9 अंकों का औसत सुधार हासिल किया।

जो क्लाइंट रिकवरिक्स सिस्टम को बहुत अच्छी तरह से नियंत्रित करने में सक्षम हैं (मीडियन वर्गीकरण सटीकता >80%) उनमें 6.5 अंकों का सुधार हुआ, जबकि जिन लोगों की मीडियन वर्गीकरण सटीकता <80% थी, उनमें 2.3 अंकों का सुधार हुआ। यह दर्शाता है कि रिकवरिक्स सिस्टम के साथ प्रशिक्षण के दौरान सक्रिय जुड़ाव और प्रेरणा महत्वपूर्ण है। महत्वपूर्ण बात यह है कि रिकवरिक्स सिस्टम को नियंत्रित करने की क्षमता बेसलाइन हानि से स्वतंत्र है!

इसके अतिरिक्त, निम्नलिखित नैदानिक ​​पैमाने महत्वपूर्ण सुधार दर्शाते हैं [7,8]:

• बार्टेल इंडेक्स
• कलाई और उंगलियों के लिए संशोधित एशवर्थ स्केल
• प्रभावित और स्वस्थ हाथ का बॉक्स और ब्लॉक टेस्ट
• स्वस्थ हाथ के लिए 9-होल पेग टेस्ट
• प्रभावित और स्वस्थ हाथ का फाहन ट्रेमर रेटिंग स्केल
• मॉन्ट्रियल संज्ञानात्मक मूल्यांकन
• स्ट्रूप कलर-वर्ड टेस्ट

ध्यान दें कि अध्ययन में हमने प्रभावित हाथ के लिए 9-होल पेग टेस्ट में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं देखा। ऐसा इसलिए है क्योंकि 51 में से केवल 9 क्लाइंट ही यह टेस्ट कर पाए, क्योंकि इसके लिए पर्याप्त सूक्ष्म मोटर कौशल की आवश्यकता होती है

निचले छोरों का प्रशिक्षण

हमारे रिकवरीएक्स निचले छोरों के प्रशिक्षण की प्रभावकारिता की जांच 25 स्ट्रोक क्लाइंट में की गई। चूंकि तीन क्लाइंट ने अपनी भागीदारी वापस ले ली थी, इसलिए 22 क्लाइंट बचे थे, जिनमें से 9 महिलाएँ थीं। 21 क्लाइंट अपने क्रॉनिक चरण में थे और एक सबएक्यूट चरण में था। प्राथमिक परिणाम माप चाल की गति थी, जिसका मूल्यांकन 10-मीटर वॉक टेस्ट (10MWT) का उपयोग करके किया गया था। सभी क्लाइंट ने प्रति सप्ताह 3 बार वितरित रिकवरीएक्स प्रशिक्षण के एक घंटे के 25 सत्र किए।

क्लाइंट के 10MWT में 1.0 सेकंड का उल्लेखनीय सुधार हुआ। दूसरे शब्दों में, क्लाइंट रिकवरीएक्स प्रशिक्षण के बाद 10MWT को तेज़ी से पूरा करने में सक्षम थे। चाल की गति के संदर्भ में क्लाइंट ने 0.16 मीटर/सेकंड का महत्वपूर्ण सुधार भी दिखाया, जिसमें चाल की गति में औसत सुधार 0.19 मीटर/सेकंड था।

इन परिणामों से पता चलता है कि 10MWT द्वारा मूल्यांकन किए गए ग्राहकों की चाल की गति में उल्लेखनीय सुधार हुआ। वास्तव में, यह सुधार पेरेरा एट अल. Perera et al. (2006) [9]. द्वारा परिभाषित पर्याप्त सार्थक परिवर्तन से अधिक है। 21 सत्रों (दोहराए गए माप विश्लेषण का उपयोग करके विश्लेषण) के बाद ग्राहक चाल की गति में उल्लेखनीय सुधार दिखाते हैं। इसलिए, प्रति सप्ताह 3 बार वितरित 25 सत्रों पर आधारित प्रोटोकॉल एक अच्छी खुराक पाया गया।

इसके अतिरिक्त, निम्नलिखित नैदानिक ​​पैमाने महत्वपूर्ण सुधार दिखाते हैं:

• बार्टेल इंडेक्स
• टखने के लिए संशोधित एशवर्थ स्केल
• टखने में गति की सीमा
• घुटने और टखने के लिए मैनुअल मांसपेशी परीक्षण
• समयबद्ध और जाने वाला परीक्षण
• मॉन्ट्रियल संज्ञानात्मक मूल्यांकन

अन्य उपचारों के साथ रिकवरिक्स की तुलना

हमने अपने रिकवरिक्स निचले छोर प्रशिक्षण की तुलना स्ट्रोक क्लाइंट में चाल पुनर्वास के लिए साहित्य में सबसे प्रभावी उपचारों में से एक के साथ करने का फैसला किया: इलेक्ट्रोमैकेनिकल गेट ट्रेनिंग विद एंड इफ़ेक्टर डिवाइस (EGAIT-EE)। मेटा-विश्लेषण करके EGAIT-EE को सबसे प्रभावी पाया गया। मेटा-विश्लेषण में मूल रूप से कुल 4458 क्लाइंट के साथ 95 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण शामिल थे। चलने की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला प्राथमिक उपाय चाल की गति थी। EGAIT-EE समूह ने नियंत्रण समूह की तुलना में चाल की गति में औसतन 0.15 मीटर/सेकंड (P < 0.001) का उल्लेखनीय सुधार किया।

अपने जीर्ण चरण में ग्राहकों ने EGAIT-EE समूह में 0.11 मीटर/सेकंड की चाल की गति में बदलाव दिखाया [10]. । रिकवरिक्स की तुलना में हमने 0.19 मीटर/सेकंड का सुधार देखा। महत्वपूर्ण बात यह है कि रिकवरिक्स को बॉडी वेट सपोर्ट सिस्टम के उपयोग की आवश्यकता नहीं होती है क्योंकि रिकवरिक्स प्रशिक्षण के दौरान क्लाइंट बैठे रहते हैं। इसलिए, गिरने का जोखिम पूरी तरह से समाप्त हो जाता है, जबकि क्लाइंट अभी भी अपने चाल पैटर्न को प्रशिक्षित कर सकते हैं और अपने मोटर कार्यों, चाल की गति, समन्वय और संतुलन को बढ़ा सकते हैं।

10MWT सुधार, EGAIT-EE और रिकवरिक्स उपचार के लिए m/s में GAIT गति में वृद्धि को दर्शाता है।

रिकवरिक्स की तुलना कई नियंत्रण समूहों से की जाती है

कई लोग हमसे पूछते हैं कि इन अध्ययनों में हमारे पास नियंत्रण समूह क्यों नहीं हैं। इसका सरल उत्तर यह है कि किसी मेडिकल उत्पाद की तुलना बाज़ार में मौजूद कई अन्य तकनीकों और वैज्ञानिक परिणामों से की जानी चाहिए और इसे हर साल अपडेट किया जाना चाहिए। मेडिकल उत्पादों के लिए किसी अधिसूचित निकाय से मेडिकल स्वीकृति प्राप्त करने के लिए एक नैदानिक ​​मूल्यांकन किया जाना चाहिए। इस नैदानिक ​​मूल्यांकन की समीक्षा अधिसूचित निकाय के नैदानिक ​​मूल्यांकन केंद्र द्वारा की जाती है, जो सुरक्षित और प्रभावी मेडिकल उत्पादों को बाज़ार में लाने के लिए ज़िम्मेदार इकाई है।

रिकवरिक्स सिस्टम की तुलना अलग-अलग तकनीकों का उपयोग करके कई स्वतंत्र अध्ययनों से की गई। यहाँ ध्यान देने वाली बात यह है कि इस तरह से रिकवरिक्स की तुलना कई अलग-अलग नियंत्रण समूहों और वैज्ञानिक अध्ययन परिणामों से की गई और किसी मेडिकल उत्पाद को प्रमाणन तभी मिलता है जब वह प्रभावी और सुरक्षित हो। अंत में, इस नैदानिक ​​मूल्यांकन से पता चला कि रिकवरिक्स प्रभावी और सुरक्षित है।

क्लिनिकल स्केल और परीक्षण

अपर एक्सट्रीमिटी फुगल-मेयर असेसमेंट (FMA-UE) स्ट्रोक क्लाइंट में ऊपरी छोर के मोटर फ़ंक्शन का मूल्यांकन और मात्रा निर्धारित करने के लिए एक मूल्यांकन है। यह स्केल 0 से 66 पॉइंट तक होता है, जिसमें 66 पॉइंट क्लाइंट के लिए सबसे अच्छा मोटर फ़ंक्शन होता है।

• बर्थेल इंडेक्स एक व्यक्तिपरक प्रश्नावली है जिसमें क्लाइंट दैनिक जीवन की गतिविधियों में अपने प्रदर्शन को रेट करते हैं।
• संशोधित एशवर्थ स्केल प्रभावित पक्ष के विभिन्न जोड़ों की ऐंठन का आकलन करता है।
• बॉक्स और ब्लॉक टेस्ट हाथ की निपुणता का आकलन करता है।
• 9-होल पेग टेस्ट उंगली की निपुणता का आकलन करता है।
• फ़ैन ट्रेमर रेटिंग स्केल ऊपरी छोर के कंपन की डिग्री का आकलन करता है।
• मॉन्ट्रियल संज्ञानात्मक मूल्यांकन संज्ञानात्मक कार्य और हानि का आकलन करता है।
• स्ट्रूप कलर-वर्ड टेस्ट दो संज्ञानात्मक रूप से हस्तक्षेप करने वाली उत्तेजनाओं को संसाधित करने की क्षमता का आकलन करता है (स्ट्रूप प्रभाव देखें)।
• 10-मीटर वॉक टेस्ट चाल की गति का आकलन करता है।
• मैनुअल मसल टेस्ट मांसपेशियों की ताकत और कार्य का आकलन करता है।
• टाइम्ड अप एंड गो टेस्ट गतिशीलता का आकलन करता है और इसके लिए संतुलन और समन्वय की आवश्यकता होती है।

ऊपरी और निचले दोनों छोरों का उपचार करने का लाभ

क्या पहला रिकवरिक्स उपचार ब्लॉक समाप्त करने के बाद एक और रिकवरिक्स उपचार ब्लॉक (यानी, स्ट्रोक के लिए 25 प्रशिक्षण सत्र) करना फायदेमंद है? संक्षिप्त उत्तर हाँ है, क्योंकि आगे मोटर फ़ंक्शन सुधार अभी भी संभव है, खासकर यदि आपने पहले रिकवरिक्स उपचार ब्लॉक पर अच्छी प्रतिक्रिया दी है। हमेशा की तरह, हमारे पास इस निष्कर्ष का समर्थन करने के लिए डेटा है, इसलिए आइए इसे देखें।

अठारह स्ट्रोक क्लाइंट ने अपने रिकवरीएक्स लोअर एक्सट्रीमिटी ट्रीटमेंट ब्लॉक (यानी, पैर प्रशिक्षण) शुरू करने से पहले कम से कम एक रिकवरीएक्स ट्रीटमेंट ब्लॉक में भाग लिया। अपने पिछले ट्रीटमेंट ब्लॉक में, उन्होंने औसतन ऊपरी छोर के मोटर फ़ंक्शन में 4.8 अंकों का उल्लेखनीय सुधार किया। फिर इन 18 स्ट्रोक क्लाइंट ने रिकवरीएक्स लोअर एक्सट्रीमिटी ट्रीटमेंट ब्लॉक में भाग लिया और हमने निम्नलिखित नैदानिक ​​पैमानों में महत्वपूर्ण सुधार देखा:

• बार्टेल इंडेक्स
• ऊपरी और निचला फुग्ल-मेयर मूल्यांकन
• टखने के जोड़ का संशोधित एशवर्थ स्केल
• टखने और घुटने के जोड़ की गति की सीमा
• घुटने और टखने का मैनुअल मांसपेशी परीक्षण
• समयबद्ध अप और गो परीक्षण
• 10-मीटर वॉक टेस्ट

10-मीटर वॉक टेस्ट का उपयोग करके मूल्यांकन किए गए वॉकिंग वेग पर करीब से नज़र डालने पर, हम औसतन 0.14 मीटर/सेकंड का सुधार देख सकते हैं। दूसरे शब्दों में, क्लाइंट अपने रिकवरिक्स लोअर एक्सट्रीमिटी ट्रीटमेंट ब्लॉक के बाद 0.5 किमी/घंटा तेज़ी से चल सकते हैं।

वीडियो में रिकवरी से पहले और बाद में 10 MWT दिखाया गया है। मरीज का समय 15 सेकंड से बढ़कर 11 सेकंड हो गया।

यह वीडियो रिकवरिक्स से पहले और बाद में TUG परीक्षण दिखाता है। मरीज का समय 22 सेकंड से 20 सेकंड तक सुधर गया।

यह वीडियो रिकवरिक्स से पहले और बाद में 6MW परीक्षण दिखाता है।

इस वीडियो में मरीज़ को रिकवरिक्स थेरेपी से पहले और बाद में एक गिलास पानी पीते हुए दिखाया गया है। यहाँ उसका समय 47 सेकंड से बढ़कर 31 सेकंड हो गया।

इस वीडियो में मरीज़ को रिकवरिक्स थेरेपी से पहले और बाद में अपनी जीभ हिलाते हुए दिखाया गया है।

निम्नलिखित दो वीडियो में मरीज़ को रिकवरिक्स थेरेपी से अपनी वाणी में सुधार करते हुए दिखाया गया है।

संदर्भ

Sebastián-Romagosa, M., Cho, W., Ortner, R., Sieghartsleitner, S., Von Oertzen, T.J., Kamada, K., Laureys, S., Allison, B.Z. and Guger, C., Brain-Computer Interface Treatment for Gait Rehabilitation in Stroke Patients. Frontiers in Neuroscience, 17, p.1256077. doi:10.3389/fnins.2023.1256077

[1] Gladstone, D. J., Danells, C. J., & Black, S. E. (2002). The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabilitation and Neural Repair, 16(3), 232–240. doi:10.1177/15459680240110517

[2] Bushnell, C., Bettger, J. P., Cockroft, K. M., Cramer, S. C., Edelen, M. O., Hanley, D., … Yenokyan, G. (2015). Chronic stroke outcome measures for motor function intervention trials: Expert panel recommendations. Circulation. Cardiovascular Quality and Outcomes, 8(6 Suppl 3), S163-9. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002098

[3] Duncan, P. W., Propst, M., & Nelson, S. G. (1983). Reliability of the Fugl-Meyer assessment of sensorimotor recovery following cerebrovascular accident. Physical Therapy, 63(10), 1606–1610. doi:10.1093/ptj/63.10.1606

[4] Sanford, J., Moreland, J., Swanson, L. R., Stratford, P. W., & Gowland, C. (1993). Reliability of the Fugl-Meyer assessment for testing motor performance in patients following stroke. Physical Therapy, 73(7), 447–454. doi:10.1093/ptj/73.7.447

[5] Woytowicz, E. J., Rietschel, J. C., Goodman, R. N., Conroy, S. S., Sorkin, J. D., Whitall, J., & McCombe Waller, S. (2017). Determining levels of upper extremity movement impairment by applying a cluster analysis to the Fugl-Meyer assessment of the upper extremity in chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 98(3), 456–462. doi:10.1016/j.apmr.2016.06.023

[6] Page, S. J., Fulk, G. D., & Boyne, P. (2012). Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Physical Therapy, 92(6), 791–798. doi:10.2522/ptj.20110009

[7] Sebastián-Romagosa, M., Udina, E., Ortner, R., Dinarès-Ferran, J., Cho, W., Murovec, N., … Guger, C. (2020). EEG biomarkers related with the functional state of stroke patients. Frontiers in Neuroscience, 14, 582. doi:10.3389/fnins.2020.00582

[8] Sebastián-Romagosa, M., Cho, W., Ortner, R., Murovec, N., Von Oertzen, T., Kamada, K., … Guger, C. (2020). Brain computer interface treatment for motor rehabilitation of upper extremity of stroke patients-A feasibility study. Frontiers in Neuroscience, 14, 591435. doi:10.3389/fnins.2020.591435

[9] Perera, S., Mody, S. H., Woodman, R. C., & Studenski, S. A. (2006). Meaningful change and responsiveness in common physical performance measures in older adults. Journal of the American Geriatrics Society, 54(5), 743–749. doi:10.1111/j.1532-5415.2006.00701.x

[10] Peurala, S. H., Tarkka, I. M., Pitkänen, K., & Sivenius, J. (2005). The effectiveness of body weight-supported gait training and floor walking in patients with chronic stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(8), 1557–1564. doi:10.1016/j.apmr.2005.02.005