Un estudio de viabilidad

Interfaz cerebro-ordenador para la rehabilitación motora de la extremidad superior de pacientes con ictus

La eficacia clínica se demostró en un estudio de grupo con 52 pacientes que mejoraron en las funciones motoras y la espasticidad de forma altamente significativa. El tratamiento con ICB utilizado aquí fue eficaz para promover mejoras funcionales duraderas en la extremidad superior en supervivientes de ictus con un deterioro grave, moderado y leve. Esta mejora funcional puede explicarse por la mejora de la neuroplasticidad en el sistema nervioso central.

El estudio recoveriX PRO investigó a 52 pacientes (3,3 años después del ictus) con una media de FMA-UE (Evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades superiores) al inicio del estudio de 17,0 puntos. El estudio mostró una mejora significativa de la FMA-UE de 4,76 puntos.

Los pacientes con discapacidades graves (FMA-UE: 0-28) mejoraron 3,8 puntos, los pacientes con discapacidades moderadas (FMA-UE: 29-42) mejoraron 7,99 puntos y los pacientes con discapacidades leves (FMA-UE: 43-66) mejoraron 5,29 puntos. Las personas que alcanzaron una precisión de clasificación media >80 % mejoraron en 6,5 puntos, las personas que estaban por debajo del 80 % tuvieron una mejora de 2,3 puntos.

Las siguientes pruebas mostraron además una mejora significativa: Bartel, Escala de Ashworth modificada de la muñeca, Escala de Ashworth modificada de los dedos, Prueba de caja y bloque de la mano afectada, Prueba de caja y bloque de la mano sana, Prueba PEG de 9 agujeros de la mano afectada, Prueba PEG de 9 agujeros de la mano sana, Escala de calificación del temblor de Fahn de la mano afectada, Escala de calificación del temblor de Fahn de la mano sana, Evaluación de Fugl Meyer de las extremidades inferiores, Evaluación cognitiva de Montreal, Prueba de palabras en color de Stroop.

Otros estudios de control obtienen una media de 3,92 puntos de mejora en la FMA-UE (FES, movimiento robótico, retroalimentación visual). Stephen et al. (2012) definieron la diferencia clínicamente importante (CID) para los pacientes con deterioro moderado o mínimo en el ictus crónico. Esta CID se refiere a la mejora de la UE-FM y es de 4,25 a 7,25 puntos. recoveriX logró para los pacientes moderadamente impedidos 7,99 puntos, lo que es superior a la CID. Para los pacientes mínimamente impedidos, recoveriX logró 5,29 puntos, lo que está en el rango del CID.

Además, el estudio demostró que recoveriX conduce a la misma mejora independientemente del tiempo en que se haya producido el ictus (rango: de 6 meses a 31 años).

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